曾因环保问题、生产劣药被罚,这家企业生产的牛黄解毒片不合格

(本报记者 蒋红瑜) 近日,广东省药品监督管理局官网发布了《广东省药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告2019年第3期》。该通告显示,在生产环节和流通环节共有10家企业的产品不合格。其中标示为广东南国药业有限公司(以下简称南国药业)生产的批号为180503的牛黄解毒片,标示为云南省曲靖药业有限公司(以下简称曲靖药业)生产的批号为180113的维C银翘片不合格。

南国药业曾因生产劣药被罚

据南国药业官网介绍,南国药业是一家集研发、生产、销售、服务于一体的现代化高新技术制药企业。公司前身湛江制药总厂,始建于1958年,占地面积350亩,拥有大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、酊剂、散剂、搽剂、洗剂等16个剂型280个批文35条现代化制药生产线,有70%的品种列入国家基本药物目录和各省基本药物目录,其中全国独家产品野牡丹止痢片、小儿止咳良药克秀青等21个品种被认定为广东省高新技术产品,是行业品种最多、剂型最全的综合性制药企业之一,也是我国规模较大的药品生产基地。

记者在湛江市人民政府官网的政府信息公开目录项下“市市场监管局-行政执法-行政处罚”一栏发现,《湛江市食品药品监督管理局2016年7月行政处罚信息》显示,南国药业曾因生产劣药被原湛江市食品药品监督管理局处罚,货值金额47114.96元,作出处罚日期2016年7月25日。

此外,南国药业也曾因为环保问题被湛江市环保部门处罚。记者在湛江市人民政府官网查询发现,在2016年3月9日(2016年12月4日在官网公开)、2015年7月1日、2015年3月26日,南国药业分别因为超标排放废水、超标排放水污染物、违反大气“三同时”(同时设计、同时施工、同时使用)制度被原湛江市环境保护局分别罚款3164.4元、6846.4元、1.5万元。

曾因环保问题、生产劣药被罚,这家企业生产的牛黄解毒片不合格

记者查询国家药监局官网发现,南国药业亦是药品不合格名单上的“常客”。2016年3月14日,原国家食品药品监管总局网站发布《总局关于苏州中化药品工业有限公司等29家企业36批次药品不合格的通告(2016年第54号)》显示,标示生产企业为广东南国药业有限公司生产的批号为150409的复方丹参片不合格,不合格项目为“含量测定”(三七)。

2017年11月3日,原国家食品药品监管总局网站发布《总局关于40批次药品不合格的通告(2017年第172号)》显示,标示生产企业为广东南国药业有限公司生产的批号为160501、160603、160618、160621、160703、160704、160706、160708、160710、160711、160712的盐酸萘甲唑啉滴鼻液不合格,不合格项目为“含量测定”(盐酸萘甲唑啉)。

曾因环保问题、生产劣药被罚,这家企业生产的牛黄解毒片不合格

除了上榜国家药品监管部门不合格药品名单之外,南国药业也曾上榜广西和海南不符合标准规定药品列表和不合格名单。2017年5月3日,原国家食品药品监管总局网站发布2017年第3期广西药品质量公告(总第44期)不符合标准规定药品列表(制剂部分),标示生产企业为广东南国药业有限公司的标示生产批号为1503201的维生素B6注射液不符合规定,不合格项目为“可见异物”。

曾因环保问题、生产劣药被罚,这家企业生产的牛黄解毒片不合格

2017年12月27日,原国家食品药品监管总局网站发布2017年10月海南省抽验不合格药品名单。名单显示,标示生产企业为广东南国药业有限公司生产的批号为160804的维生素C片不符合规定,不合格项目为“溶液的颜色”。

曾报曲靖药业复方穿心莲片不合格

据曲靖药业官网介绍,曲靖药业始建于1988年,前身为云南省昆明制药厂植物药提取分厂,1998年由云南省曲靖市医药(集团)总公司收购,正式更名为云南省曲靖药业有限公司。2002年在曲靖市人民政府的支持下,作为曲靖市经济技术开发区招商引资项目立项征地2万平方米,其中厂房面积1.3万多平方米。按照现代化制药企业的要求,由云南省化工设计院设计,建成投资规模1500多万元的新型药品生产基地。厂区拥有与制药相配套的规模化厂房、先进的设备、现代化管理办公系统、质检系统、供水系统、供电系统、消防系统、污水处理系统、员工宿舍等。

在国家药监局官网搜索“云南省曲靖药业有限公司”,记者发现在今年1月该企业产品曾上榜广东省药监局不符合规定的药品名单。名单显示,标示生产企业为“云南省曲靖药业有限公司”生产的批号为170503的复方穿心莲片不合格,不合格项目为性状。

曾因环保问题、生产劣药被罚,这家企业生产的牛黄解毒片不合格

曾因环保问题、生产劣药被罚,这家企业生产的牛黄解毒片不合格

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